Vaš proizvod. Moja briga o regulativi.
Od ideje do sigurnog i usklađenog proizvoda na tržištu.
Pomažem proizvođačima, uvoznicima i distributerima
razumjeti i ispuniti regulatorne zahtjeve za stavljanje
proizvoda na tržište.
Specijalizirana sam za regulatornu dokumentaciju i savjetovanje u području opasnih kemikalija:
- eterična ulja,
- blendovi eteričnih ulja,
- mirisne svijeće,
- osvježivači prostora,
- mirisne mješavine
- i drugi kemijski proizvodi
Od analize vaše specifične situacije, pregleda dokumentacije proizvođača i dobavljača do izrade sigurnosno-tehničkih listova, sadržaja etiketa, potrebnih prijava i komunikacije s nadležnim službama.
Vi razvijate svoj proizvod.
Ja vam pomažem sigurno proći njegov regulatorni put do tržišta.
Sandra Rok
mag.ing.fitomedicine
Imate proizvod, ali niste sigurni što vam je potrebno?
Možda tek pokrećete proizvodnju.
Možda već proizvodite, ali niste sigurni je li vaša dokumentacija potpuna.
Možda ste od dobavljača dobili sigurnosno-tehnički list, specifikaciju i nekoliko drugih dokumenata, ali ne znate što od toga trebate za svoj proizvod.
Ili ste došli do pitanja:
Treba li moj proizvod STL?
Kako treba izgledati etiketa?
Treba li proizvod imati UFI?
Trebam li napraviti PCN prijavu?
Koju dokumentaciju trebam tražiti od dobavljača?
Kome i što trebam prijaviti prije stavljanja proizvoda na tržište?
Ne morate sami tražiti odgovore u mnoštvu propisa.
Pregledat ću vaš konkretan slučaj, objasniti koje obveze imate i pomoći vam pripremiti ono što je potrebno za stavljanje proizvoda na tržište.
Regulatorne usluge
Sigurnosno-tehnički listovi (STL)
Izrada i stručni pregled sigurnosno-tehničkih listova prema važećim regulatornim zahtjevima.
Vodim i komunikaciju sa Službom za toksikologiju Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo vezano uz pregled i upis dokumentacije u Registar kemikalija.
CLP klasifikacija i označavanje
Pomažem utvrditi kako proizvod treba biti razvrstan i koje informacije trebaju biti navedene na etiketi.
Dokumentaciju pripremamo prije konačnog dizajna etikete kako biste izbjegli nepotrebno ponovno tiskanje ambalaže i deklaracija.
UFI i PCN
Savjetovanje i pomoć vezana uz UFI oznake i PCN prijave za proizvode za koje postoje odgovarajuće obveze.
Pregled dokumentacije proizvoda
Već imate dokumentaciju dobavljača, postojeći STL ili pripremljenu etiketu?
Mogu pregledati dokumentaciju i utvrditi što imate, što nedostaje i koje je korake potrebno poduzeti prije stavljanja proizvoda na tržište.
Savjetovanje prije početka proizvodnje
Najbolje vrijeme za regulatorno savjetovanje nije kada je proizvod već spreman za prodaju.
Ako tek pokrećete proizvodnju, mogu vam pomoći razumjeti zahtjeve povezane s prostorom, dokumentacijom, sirovinama, zaposlenicima, edukacijama i drugim obvezama koje mogu biti relevantne za vaše poslovanje.
Posebno poznajem proizvode koji mirišu.
Eterična ulja
Prirodno podrijetlo proizvoda ne znači automatski da za njega ne postoje regulatorne obveze.
Ako proizvodite, uvozite, prepakiravate ili stavljate eterična ulja na tržište, pomoći ću vam utvrditi koje zahtjeve trebate ispuniti.
[ DOKUMENTACIJA ZA ETERIČNA ULJA ]
Mirisne svijeće
Prekrasna svijeća nije samo vosak, miris i lijepa etiketa.
Sastav korištenih mirisnih komponenti može utjecati na regulatorne obveze vezane uz gotov proizvod.
Ako proizvodite mirisne svijeće, pomoći ću vam provjeriti dokumentaciju sirovina, regulatorne zahtjeve za gotov proizvod i sadržaj potrebnog označavanja.
[ DOKUMENTACIJA ZA MIRISNE SVIJEĆE ]
Osvježivači prostora
Kod osvježivača prostora i drugih mirisnih mješavina vrlo je važno regulatorna pitanja riješiti prije izrade konačne etikete i puštanja proizvoda u prodaju.
Pomoći ću vam od dokumentacije dobavljača i sastava proizvoda do potrebne dokumentacije, označavanja i prijava.
[ DOKUMENTACIJA ZA ]
Što je opasna kemikalija?
Opasne kemikalije su tvari i smjese koje ispunjavaju kriterije za fizikalne opasnosti, opasnosti za zdravlje ili okoliš utvrđene u 2. – 5. dijelu Priloga I. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 (Uredba o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa – CLP).
Što sve obuhvaća proizvodnja?
Izradu i doradu, oblikovanje, preradu, punjenje, pretakanje, miješanje kemikalija u međuproizvode i konačne proizvode, uz kemijske, fizikalne ili biološke procese i postupke te prijenos i međuskladištenje unutar proizvodne lokacije.
Proizvodnjom se smatra proizvodnja tvari i smjesa.
Tko je proizvođač?
Proizvođačem se smatra svaka pravna ili fizička osoba koja kemikaliju proizvodi, dorađuje, prepakirava te promijeni njezino ime za daljnje korištenje (pod promjenom imena ne smatra se prevođenje nazivlja kemikalija na hrvatski jezik).
Što znači stavljanje na tržište?
Uvoz, unos, kupnja i prodaja kemikalije na malo i na veliko, te obavljanje posredovanja.
Isporučivanje, odnosno stavljanje na raspolaganje kemikalije trećoj osobi uz naknadu ili besplatno.
Korištenje, potrošnja, skladištenje, obrada ili bilo kakvo drugo rukovanje kemikalijama za vlastite potrebe i potrebe obavljanja djelatnosti.
FREE E BOOK
Pripremila sam ti informacije koje su ti potrebne ako planiraš plasirati eterična ulja na tržište.
Sve na jednom mjestu i u skladu s pravilima.
Kontakt
Adresa
Velika Mlaka
Ul. Dobriše Cesarića 13
sandra@rockkistrica.hr