Regulatorne usluge
Savjetujem te i educiram vezano uz stavljanje eteričnog ulja na tržište.
Od proizvodnje/nabave do deklaracije.
Vodim te i savjetujem kroz cijeli proces, što uključuje:
- Uvjeti za proizvodni prostor
- Uvjeti i edukacije zaposlenih u proizvodnji
- Potrebne i propisane analize – kontrola kvalitete
- Potrebna dokumentacija
Zašto za eterična ulja vrijede pravila za opasne kemikalije?
Eterična ulja su smjesa (iako se izrađuje STL za tvar) sastavnica koje nose određene kategorije opasnosti. A opasne kemikalije u smislu Zakona su tvari i smjese koje ispunjavaju kriterije za fizikalne opasnosti, opasnosti za zdravlje ili okoliš utvrđene Uredbom (EZ) br. 1272/2008, krovnom Uredbom Europske zajednice za razvrstavanje, označivanje i pakiranje kemikalija (CLP Uredba – Classification, labelling, packaging).
Usluge uključuju:
1. Savjetovanje
2. Izrada potrebne dokumentacije:
– Sigurnosno-tehnički list (STL, engl. MSDS) sukladno uvjetima
Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH), odnosno Uredbom (EU) 2015/830
– deklaracija
– CoA (engl. Certificate of analysis)
3. Dostava izrađenog STL-a Službi za toksikologiju HZJZ na pregled radi prihvaćanja u Registar kemikalija, te komunikacija sa Službom
4. DODATNO: Izrada Eleborata dobre proizvođačke prakse (DPP), prema normi HRN EN ISO 22716
Javi mi se s povjerenjem.
Sandra Rok, mag.ing. fitomedicine, fitoterapeutkinja